中國藥典純化水設備

應用行業：醫療器械、生物制藥、食品、化妝品、保健品、醫療機構等行業。

中國藥典純化水設備標準規范：

1、法規

（1）中華人民共和國藥品管理法實施條例

（2）中華人民共和國藥典（2015版）

（3）藥品生產質量管理規范(GMP) （2015版）

2、參照標準

（1）JB/T20093-2007制藥機械行業標準
（2）GB 9706.1-1995醫用電氣設備安全通用要求
（3）JGJ71-90潔凈室施工及驗收規范
（4）YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
（5）JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件
（6）GB150鋼制壓力容器
（7）NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
（8）GB50236-98現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范
（9）GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求
（10）GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備通用技術條件

中國藥典純化水設備工藝流程：

（1）預處理+雙級反滲透
（2）預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
（3）預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)

清禹純化水設備可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧殺菌、分配系統巴氏消毒、分配系統純蒸汽殺菌。

純化水設備性能介紹：

（1） 設計和制造標準：系統按中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規范，符合GMP、FDA認證要求。

（2） 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細節效果，全方保障客戶需求。
（3）模塊化設計：結構更緊湊，操作維護更簡單。
（4）小于3D，特殊情況下，采用零死角設計；*的低點全排凈設計。
（5）人性化的設計，操作便捷。

純化水設備產品服務：

1、售后服務

（1）從設計到生產、運行、售后全程資料，免費保存5年。

（2）設備運行狀況終身跟蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，免費提供設備運行記錄技術分析服務，對系統運行狀況進行判斷，防患于未然。

（3）設備故障30分鐘提出解決方案，至快24小時內上門維修。

2、產品培訓

培訓至少1-2名設備操作管理人員，培訓完成后進行技能考核，考試合格上崗。

培訓內容：基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養、儀表校正、設備故障排除、現場實操等。

3、品質承諾

設備安全穩定運行5年以上。

4、設備驗證
GMP/FDA驗證服務

清禹純化水設備系統遵循GMP/FDA要求設計制造，同時為客戶提供完整GMP/FDA系統驗證服務，提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等系統文件。此外，還有專業的GMP/FDA驗證團隊為您的純化水制取設備系統通過驗證提供免費指導。

備注：系統根據用戶需求（URS）定制；所有展示圖片、視頻均為清禹公司產品案例實拍制作。